2 肿节风片药典标准
2.1 品名
Zhongjiefeng Pian ．
2.2 处方
肿节风浸膏250g
2.3 制法
取肿节风浸膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣；或压制成333片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气香，味苦、微涩。
2.5 鉴别
取本品10片，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，与对照品色谱对应的斑点变成黄绿色。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量，置棕色量瓶中，精密称定，加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶10μg、迷迭香酸20μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取50mg或40mg（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含异嗪皮啶（C11H10O5）规格（1）不得少于1.50mg，规格（2）不得少于0.50mg；含迷迭香酸（C18H16O8）规格（1）不得少于3.0g，规格（2）不得少于1.0Omg。
2.8 功能与主治
清热解毒，消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗。
2.9 用法与用量
2.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.75g。
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肿节风片中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhongjiefeng Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2545-97
本品为肿节风浸膏片。
3.3 制法
取肿节风浸膏，加辅料适量，制成颗粒，压制成片，包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气香，味苦，微涩。
3.5 鉴别
（1）取本品2片，除去糖衣，研细，取粉末0. 1g，置试管中，照肿节风浸膏项下的鉴别
（1）（112页）试验，显相同的结果。
（2）取（1）项下的粉末0. 2g，加乙醇0.5ml,照肿节风浸膏项下的鉴别（2）（112页） 试验，显相同的结果。
3.6 检查
3.7 功能与主治
消肿散结、清热解毒，用于肺炎，阑尾炎。蜂窝组织炎，大剂量用于肿瘤。
3.8 用法与用量
口服，一次3片，一日3次。
3.9 规格
每片含肿节风干浸膏0. 25g。
3.10 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草