中风回春片

1 拼音

zhòng fēng huí chūn piàn

2 概述

中风回春片为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000版）^[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。

3 组成

丹参、鸡血藤、忍冬藤、川牛膝各100g，地龙（炒）90g，伸筋草、络石藤各60g，木瓜50g，当归（酒制）、川芎（酒制）、桃仁、土鳖虫（炒）、茺蔚子（炒）、威灵仙（酒制）、僵蚕（麸炒）各30g，红花、全蝎各10g，金钱白花蛇6g，蜈蚣5g^[1]。

4 制法

以上19味，按照片剂工艺，制成1000片糖衣片^[1]。

5 用法用量

口服每次4～6片，一日3次，或遵医嘱^[1]。

6 功能主治

活血化瘀，舒筋通络^[1]。用于中风偏瘫，半身不遂，肢体麻木。^[1]

7 中风回春片药典标准

7.1 品名

中风回春片

Zhongfeng Huichun Pian

7.2 处方

酒当归30g、川芎（酒制）30g、红花10g、桃仁30g、丹参100g、鸡血藤100g、忍冬藤100g、络石藤60g、地龙（炒）90g、土鳖虫（炒）30g、伸筋草60g、川牛膝100g、蜈蚣5g、炒茺蔚子30g、全蝎10g、威灵仙（酒制）30g、炒僵蚕30g、木瓜50g、金钱白花蛇6g

7.3 制法

以上十九味，酒当归、川芎、地龙、土鳖虫、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕、丹参各半量，粉碎成细粉，过筛，剩余量与其余红花等十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.20～1.30（80℃）的稠膏，加入细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣^[2]，即得。

7.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片^[2]，除去包衣后显棕褐色；味苦。

7.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色至淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。体壁碎片淡黄色或黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。

（2）取本品10片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（8：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（3）取本品10片，除去包衣，研细，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，加热水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加70%乙醇溶液30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（5：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（4）取本品20片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml、乙醇50ml，摇匀，静置30分钟，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另分别取川芎、当归对照药材各0.5g，各加浓氨试液2ml、乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

7.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

7.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

7.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—1%醋酸溶液（5：95）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。

7.7.2 对照品溶液的制备

取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶液制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。

7.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率300W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

7.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参按丹参素（C₉H₁₀O₅）计，不得少于0.45mg。

7.8 功能与主治

活血化瘀，舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风，症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。

7.9 用法与用量

口服。一次4～6片，一日3次；或遵医嘱。

7.10 注意

脑出血急性期患者忌服。

7.11 规格

（1）薄膜衣片  每片重0.3g^[2]   （2）糖衣片（片芯重0.3g）

7.12 贮藏

密封。

7.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 参考资料

1. ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：274．
2. ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．