痔康片

消化系统中成药 消化系统药物 药物 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhì kāng piàn

2 痔康片药典标准

2.1 品名

痔康片

Zhikang Pian

2.2 处方

豨莶草金银花槐花地榆炭、黄芩大黄

2.3 制法

以上六味,大黄粉碎成细粉;地榆炭加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;其余稀莶草等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.15( 80℃)的清膏,加乙醇使含醇量约为70%,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.38(40℃)的稠膏,加入大黄细粉,混匀,在70℃干燥,粉碎,加入辅料适量,制成颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(40ml,30ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,用4%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草照药材2g,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮甲醇甲酸-水(10:10:5:1:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,回流提取30分钟,放冷,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.8cm,柱高为7cm),用水90ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣甲醇2.5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品和大黄素对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇冰醋酸-水(30:2:70)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取4小时至提取液近无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含槐花芦丁(C27H30O16)计,不得少于3.8mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。

2.10 注意

(1)孕妇禁用。

(2)部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。

(3)本品不宜用于门静脉高压症习惯便秘导致的内痔需配合原发病治疗。

2.11 规格

每片重0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 痔康片介绍

3.1 药品名称

痔康片

3.2 药品汉语拼音

Zhikang Pian

3.3 性状

痔康片为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。

3.4 痔康片的主要成份

豨莶草金银花槐花地榆(炭)、黄芩大黄

3.5 痔康片功能主治

清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。

3.6 痔康片的用法用量

口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。

3.7 痔康片禁忌

孕妇禁用。

3.8 痔康片不良反应

部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。

3.9 注意事项

1.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。

2.保持大便通畅。

3.儿童哺乳期妇女、年老体弱及脾虚大便溏者应在医师指导下服用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.痔康片的不宜用于门静脉高压症习惯便秘导致的内痔需配合原发病治疗。

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对痔康片的过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.痔康片性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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