正金油

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhèng jīn yóu

2 正金油软膏(正金油)药典标准

2.1 品名

正金油软膏(正金油)

Zhengjinyou Ruangao

2.2 处方

薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g

2.3 制法

以上六味,混匀;将适量石蜡、地蜡、蜂蜡凡士林加热熔融,滤过,放冷至100℃以下,加入薄荷脑等六味的混合物,制成1000g,混匀,分装,即得。

2.4 性状

本品为浅黄色的同状油膏;气芳香,具清凉感。

2.5 鉴别

取本品适量,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液离心,取上清液作为供试品溶液;另取桉油精薄荷脑樟脑丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件,进行试验。分别吸取供试品溶液和对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ R)。

2.7 含量测定

气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:起始温度80℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,保持1分钟;载气流速为每分钟1ml;分流进样,分流比为10:1。理论板数按萘峰计算应不低于15000;樟脑薄荷脑、萘的分离度应符合要求。

2.7.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取本品约60mg,精密称定,置具塞离心管中,精密加入内标溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,取出,摇匀,于冰浴中放置30分钟,取出,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含樟脑(C10H16O)应为0.060~0.10g:含薄荷脑(C10H20O)应为0.16~0.22g。

2.8 功能与主治

驱风兴奋,局部止痛、止痒。用于中暑头晕伤风鼻塞,蚊叮虫咬。

2.9 用法与用量

外用。涂于患处。

2.10 规格

每盒装  (1)3g (2)4g

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 正金油中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhengjin You

3.2 标准编号

WS3-B-2671-97

3.3 处方

薄荷脑 150g 薄荷油 120g 樟脑 80g 樟油 80g 桉油 30g 丁香罗勒油 30g

3.4 制法

以上六味,混合使溶解,搅匀;将适量石蜡、地蜡及凡士林加热熔融, 滤过并冷至100℃以下,加入薄荷脑等六味的混合物,制成 1000g,混匀,分装,即 得。

3.5 性状

本品为淡黄色的固状油膏;气芳香,具清凉感。

3.6 鉴别

取[含量测定]项下的挥发油1ml,加醋酸乙酯15ml使溶解,作为供试品 溶液。另取薄荷脑对照品、薄荷油对照品、丁香罗勒油对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

熔点 应为42~54℃(附录Ⅶ C第二法)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。

3.8 含量测定

取本品 5g,精密称定,照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)测定。 本品每 1g含挥发油不得少于0.48ml。

3.9 功能与主治

驱风兴奋,局部止痛、止痒。用于中暑头晕伤风鼻塞,蚊叮虫 咬。

3.10 用法与用量

外用,擦太阳穴或涂于患处。

3.11 规格

每盒装

(1) 3g

(2) 4g

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

广州市药品检验所 起草

4 正金油介绍

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

正金油

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

驱风兴奋,局部止痛、止痒。用于中暑头晕伤风鼻塞,蚊叮虫咬。

4.9 规格

每盒装3克

4.10 用法用量

外用,擦太阳穴或涂于患处。

4.11 禁忌

皮肤破损处忌用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.本品供外用涂擦。

2.涂布部位如有灼烧感或瘙痒明显、局部红肿等情况,应停止用药,并将局部药物清除,必要时向医师咨询

3.孕妇慎用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:banlang 审核:sun
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