2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhenqi Fuzheng Jiaonang
2.2 性状
本品为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸、微苦。
2.3 鉴别
取含量测定项下的供试品溶液及黄芪甲甙对照品溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘烤5分钟。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.4 检查
2.5 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于生药6. 25g),置 分液漏斗中,加水10ml溶解后,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),弃去石油醚液,水层用正 丁醇提取4次(25,20,20,20ml),合并正丁醇液,用无水硫酸钠 5g脱水后,减压回收正丁醇至干, 残碴用甲醇溶解,定量转移至2ml量瓶中,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl, 对照品溶液5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10;1)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘烤约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄 层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描, 波长λs=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计,每粒不得少于0.2mg。
2.6 功能与主治
补气养阴,用于久病虚损,气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗,促进 正常功能的恢复。
2.7 用法与用量
口服,一次6粒,一日2次。
2.8 规格
每6粒相当于原生药12. 5g