中药部颁标准
拼音名
Yixinshu Jiaonang
标准编号
WS3-B-2602-97
处方
人参 150g 麦冬 150g 五味子 100g 黄芪 150g 丹参 200g 川芎 100g 山楂 150g
制法
以上七味，取人参粉碎细粉后备用。五味子、丹参用85%乙醇回流提取 2次，第一次3小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15～1.12 (20℃)，得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时,合并煎 液，滤过，滤液浓缩至约500ml，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，静置过夜,滤去沉淀 物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.36(80℃)，得水提浸膏。将上述二种浸膏 合并后，加入人参细粉及适量淀粉，混合均匀，制粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即 得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气微香，味微苦。
鉴别
取本品 1g，加甲醇10ml，置水浴上回流提取1小时，放冷，滤过,滤液置 分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，分取水层,用水饱和的正丁醇提 取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗2次，每次10ml,分取正丁醇液, 置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加 甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5～ 10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
益气复脉，活血化瘀，养阴生津。用于气阴两虚，心悸脉结代， 胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。
用法与用量
口服。一次4粒，一日3次。
规格
每粒装0. 3g
贮藏
密封，置干燥处。
贵州省药品检验所 起草