3 茵栀黄注射液中药部颁标准
3.1 拼音名
Yinzhihuang Zhusheye
3.2 标准编号
WS3-B-2736-97
3.3 处方
茵陈提取物 6g 栀子提取物 3. 2g 黄芩甙 20g 金银花提取物（以绿原酸计） 4g
3.4 制法
以上四味，取黄芩甙加水适量润湿，用氢氧化钠溶液溶解；其余茵陈提 取物等三味分别加水溶解，另取葡萄糖 20g，葡甲胺 5g加水溶解，混匀，调节pH值, 以注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
3.5 性状
本品为橙红色的澄明液体。
3.6 鉴别
取含量测定项下的溶液，用分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在276±2 nm和317±2nm波长处有最大吸收。
3.7 检查
pH值 应为6.5～8.0（附录Ⅶ G）。 热原 取本品，用注射用水稀释一倍，依法检查（附录Ⅷ A），剂量按家免体 重每1kg缓缓注射稀释液4ml，应符合规定。 炽灼残渣 取本品2ml，蒸干后依法检查（附录Ⅸ J），不得过20mg。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
3.8 含量测定
精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密 量取1ml，置25ml量瓶中，用盐酸液（0.2mol/L）稀释到刻度，摇匀，以盐酸液（0.2mol /L）作空白,照分光光度法（附录Ⅴ A），在276±2nm波长处测定吸收度，按C21H18O11 的吸收系数（E1% 1cm）为631计算，即得。 本品每ml含黄芩甙（C21H18O11）应为20.0～22.5mg。
3.9 功能与主治
清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛， 恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述的候者。
3.10 用法与用量
静脉滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释 后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。
3.11 规格
（1）2ml
（2）10ml
3.12 贮藏
密封，避光保存。 注：1.茵陈提取物 为茵陈的90%乙醇渗漉提取物，除去叶绿素等油状物，经减压干燥制得的固体提 取物。 2.栀子提取物。 为栀子的70%乙醇回流提取液，用95%乙醇沉淀，经减压干燥制得的固体提取物。 3.黄芩甙 为黄芩的水煎液，经盐酸后复酸析精制而得，含黄芩甙（C21H18O11）应为90% 以上。 4.金银花提取物 取金银花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH 值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过， 滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。含绿原酸应为18%以上。
上海市药品检验所 起草
4 茵栀黄注射液介绍
4.1 药品名称
4.2 别名
茵栀黄注射剂
4.3 分类
4.4 剂型
2ml（内含菌陈提取物12mg、栀子提取物6.4mg、黄芩苷40mg）。
4.5 茵栀黄注射液的药理作用
茵栀黄注射液有清热、利湿、解毒、降黄及降低谷丙转氨酶的作用。
体外抑菌试验证实，黄芩对伤寒、痢疾、绿脓、百日咳杆菌，金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感病毒、皮肤真菌均有较强的抑制作用。栀子对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌有抑制作用，体外尚可杀灭钩端螺旋体。茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及痢疾、伤寒、绿脓杆菌有较强抑制作用，茵陈煎剂对家兔实验性发热有强烈的解热作用。金银花对伤寒、百日咳杆菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等有强烈的抗菌作用。由于本品尚有利湿作用，因而更能增强细菌毒素的排泄，并且还有抗病毒之作用。实验用四氯化碳致成大鼠的急性肝损伤，观察茵陈蒿汤及其组成各药（茵陈蒿、栀子、大黄）对肝损伤的防治作用。实验结果表明，接受药物治疗的动物，肝脏细胞的肿胀、气球样变，脂变与坏死均有程度不等的减轻。肝细胞内蓄积的糖元与核糖核酸含量有所增多或接近正常，血清谷丙转氨酶活力显著下降。
4.6 茵栀黄注射液的药代动力学
（尚不明确）
4.7 茵栀黄注射液的适应证
用于急慢性病毒性肝炎。 主治湿热内蕴之症，临床症见身目俱黄，黄色鲜明，四肢倦怠乏力，身体困重，小便短赤，大便不调，舌苔黄腻，脉濡数。茵栀黄注射液是一种治疗肝炎的有效药物，对重症肝炎、急慢性黄疸型肝炎、迁延性肝炎均有较好的治疗作用。此外，该药对治疗胆道系统感染、慢性顽固性肾盂肾炎、肺脓疡、上呼吸道感染、痢疾、急性胃肠炎、慢性支气管炎合并感染以及急性扁桃体炎等感染性疾患，疗效均佳。用药时间最长8天，最短一天，平均3．5天，即可控制感染，热退，临床症状消失，白细胞降至正常。
4.8 茵栀黄注射液的禁忌证
4.9 注意事项
4.10 茵栀黄注射液的不良反应
无明显毒副作用。
4.11 茵栀黄注射液的用法用量
1.每天1次，每次10～20ml，用10%葡萄糖注射剂250～500ml稀释后滴注。
2.肌注：每天1次，每次2～4ml。
4.12 药物相互作用
（尚不明确）
4.13 专家点评
茵栀黄注射液具有清热、解毒、利湿退黄和降低谷丙转氨酶作用。主要用于急性黄疸型肝炎，疗效显著。也适用于重症肝炎Ⅰ型及其他型重症肝炎的治疗。