2 阴虚胃痛颗粒药典标准
2.1 品名
Yinxu Weitong Keli
2.2 处方
2.3 制法
以上七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加3倍量乙醇,搅匀,静置;取上清液浓缩至相对密度为1.18~1.22( 50℃)的清膏;取清膏1份,蔗糖2份,糊精0.8份,制成颗粒,即得。
2.4 性状
本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小时,弃去石油醚液,加乙醇50ml,浸泡2小时,倾取上清液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水煎煮二次,合并煎液,浓缩至于,加乙醇5ml搅拌使溶解,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g,加水10ml,搅拌使溶解,加2mol/L盐酸溶液2.5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加2mol/L盐酸溶液2.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl,对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
养阴益胃,缓急止痛。用于胃阴不足所致的胃脘隐隐灼痛、口干舌燥、纳呆干呕;慢性胃炎、消化性溃疡见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次10g,一日3次。
2.10 规格
每袋装10g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 阴虚胃痛颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Yinxu Weitong Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3407-98
3.3 处方
3.4 性状
本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
3.5 鉴别
取本品 25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小时,弃去石油醚液,加 乙醇50ml,浸泡2小时,倾取上清液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g,加水煎煮二次,合并煎液,浓缩至干,加乙醇5ml搅拌使溶解,滤过,滤液浓缩至0.5 ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开, 取出,晾干,立即喷以硫酸溶液(1→10),在110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
养阴益胃,缓中止痛。用于胃阴不足引起的胃脘隐隐灼痛,口干 舌燥,纳呆,干呕,慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。
3.8 用法与用量
开水冲服,一次 10g,一日3次。
3.9 规格
每袋装 10g
3.10 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
4 阴虚胃痛颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养阴益胃,缓急止痛。用于胃阴不足所致的胃脘隐隐灼痛、口干舌燥、纳呆干呕;慢性胃炎见上述症状者。
4.9 规格
每袋装10克
4.10 用法用量
开水冲服。一次10克,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。