药典标准
中药名称
银翘解毒丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
性状
本品为棕褐色的浓缩蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。
鉴别
(2)、(3)、(4)项下试验,分别显相同的结果。
处方
金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥穗 80g淡豆豉 100g 牛蒡子 (炒)120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g甘草 100g
制法
以上九味,金银花、桔梗粉碎成细粉,过筛;薄荷、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤液与上述水溶液合并,浓缩成稠膏状,加入金银花、桔梗细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,喷加薄荷、荆芥穗挥发油,混匀,每100g粉末加炼蜜80~90g 制成浓缩丸,即得。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
辛凉解表,清热解毒。
用于风热感冒,发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。
用法与用量
用芦根汤或温开水送服,一次1 丸,一日2~3次。
规格
每丸重3g
贮藏
密封。
中药部颁标准
剂型
蜜丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
标准编号
WS3-B-3693-98
处方
金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g 甘草 100g
制法
以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜60~ 70g与适量的水,泛 丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜即得。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸或水蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹, 具3个萌发孔。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状;非腺毛单细胞,基 部钝圆。种皮栅状细胞表面观短梭形,侧面观斜长方形,壁较厚,微木化,常附有棕色内果皮细胞, 内含草酸钙方晶。
(2)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研匀,加石油醚20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤 过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g,加石油醚20ml,同法制成对照药 材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热 约10分钟。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研匀,加水200ml,搅拌,静置,倾去上清液,再加水 100ml,搅拌,静置,倾去上清液,残渣加乙醇30ml,加热回流l小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残 渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g,加水40ml,置水浴中浸 渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取牛蒡子对照药材1. 2g,甘草对照药材 1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液 蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种对照药材溶液及[鉴别]
(3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以稀硫酸,在105℃烘至斑点显色清晰.供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品 9g,剪碎,加硅藻士4. 5g,研匀,加水-氯仿-盐酸(10:10:3)的混合液30ml,加 热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取 桔梗对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取两种溶液各10μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。
用法与用量
口服,一次1丸,一日2~3次,以芦根汤或温开水送服。
规格
每丸重 9g
贮藏
密闭,防潮。 黑龙江省药品检验所 起草
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
标准编号
WS3-B-2782-97
处方
金银花 778g 连翘 778g 薄荷 467g 荆芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹叶 311g 甘草 389g
制法
以上九味,桔梗和半量的荆芥粉碎成细粉;金银花和剩余的荆芥照流浸 膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),以75%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗 漉液,回收乙醇,药液备用;薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油,水液及药渣与其余 连翘等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述漉液合并, 继续浓缩成相对密度为1.25~1.30(85℃)的稠膏,加入桔梗和荆芥细粉,混匀,烘干, 粉碎成细粉,加入薄荷挥发油,混匀,以水泛丸,制成 1000g,以甘草炭包衣,即 得。
性状
本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗 粒状物。
(2)取本品 3g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜, 滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。
(3)取本品 3g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干, 残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1. 2g、甘 草对照药材 1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀 硫酸,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽口干,咽 喉疼痛。
用法与用量
口服,一次0.7~0. 8g,一日3次。
规格
每10丸重1. 5g
贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草