2 国家基本药物
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 银翘解毒颗粒药典标准
3.1 品名
Yinqiao Jiedu Keli
3.2 处方
金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g
3.3 制法
以上九味,取薄荷、荆芥、连翘蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮二次,每次1小时,滤过;合并滤液及上述水溶液,浓缩成相对密度为1.33~1.35(80℃)的清膏,取清膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1120g,喷加上述薄荷等挥发油,混匀,或浓缩至相对密度为1.08~1.10( 60℃)的清膏,喷雾干燥,制成干膏粉。取干膏粉加乳糖和硬脂酸镁适量,混合,喷入上述薄荷等挥发油,混匀,制成颗粒373.3g(含乳糖),即得。
3.4 性状
本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦,或味淡、微苦(含乳糖)。
3.5 鉴别
(1)取本品10g或3.3g(含乳糖),研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g或1.7g(含乳糖),研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g.加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 水分
含乳糖颗粒应不得过7.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。
3.6.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(9:91)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约0.7g或0.2g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,超声处理(功率250W,频率40kHz) 10分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续虑液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于6.0mg或不得少于3.0mg(含乳糖)。
3.8 功能与主治
疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
3.9 用法与用量
开水冲服。一次15g或5g(含乳糖),一日3次;重症者加服1次。
3.10 规格
每袋装 (1)15g (2)2.5g(含乳糖)
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 银翘解毒颗粒中药部颁标准
4.1 剂型
4.2 拼音名
Yingqiao Jiedu Keli
4.3 标准编号
WS3-B-1634-93
4.4 性状
本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦。
4.5 鉴别
(1) 取本品 10g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g,加石油醚 20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷油对照品少许,加石油醚2ml,使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃ 烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品 5g,研细,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g,加水40ml,置水浴中浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的溶液,在105℃ 烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取牛蒡子对照药材1. 2g,甘草对照药材 1g,各加乙醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液及(2) 项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇- 水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃ 烘至斑点显色清晰? 供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
4.7 功能与主治
辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。
4.8 用法与用量
开水冲服,一次 15g,一日3 次,重症者加服1 次。
4.9 规格
每袋装 15g(相当源药材 15g)
4.10 贮藏
密封。
5 银翘解毒颗粒介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
5.9 规格
每袋装15克
5.10 用法用量
开水冲服。一次15克,一日3次;重症者加服1次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。