腰痛丸

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

yāo tòng wán

2 腰痛丸药典标准

2.1 品名

腰痛丸

Yaotong Wan

2.2 处方

杜仲叶(盐炒)100g、盐补骨脂75g、狗脊(制)75g、续断75g、当归100g、赤芍40g、炒白术75g、牛膝75g、泽泻50g、肉桂25g、乳香(制)25g、土鳖虫(酒炒)40g

2.3 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜15g与适量的水制成水蜜丸干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸;气微香,味微苦、甘、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:橡胶丝多无色,条状或扭曲,直径5~10μm,表面粗糙显颗粒性杜仲叶)。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔内含红棕色物(补骨脂)。草酸簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶赤芍)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。石细胞类圆形或长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。

(2)取本品5g,研细,加甲醇80ml,冷浸30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚40ml振摇提取,弃去乙醚液,水层加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并提取液,正丁醇液再用氨试液40ml洗涤1次,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取续断照药材1g,同[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法制成对照药溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品1.5g,研细,加乙醇20ml,冷浸30分钟,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归照药材0.5g,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至7)(35:65)为流动相;柱温35℃;检测波长为246nm。理论板数按异补骨脂素峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素12μg、异补骨脂素6μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,冷浸1小时,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含补骨脂补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.60mg。

2.8 功能与主治

补肾活血,强筋止痛。用于肾阳不足、瘀血阻络所致的腰痛腰肌劳损

2.9 用法与用量

用盐水送服。一次9g,一日2次。

2.10 注意

孕妇禁用;阴虚火旺实热者慎用。

2.11 规格

(1)每10粒重0.75g

(2)每10粒重1g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 腰痛丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Yaotong Wan

3.2 标准编号

WS3-B-4039-98

3.3 处方

杜仲叶(盐炒) 100g 补骨脂(盐炒) 75g 狗脊(制) 75g 续断 75g 当归 100g 赤芍 40g 白术(炒) 75g 牛膝 75g 泽泻 50g 肉桂 25g 乳香(制) 25g 土鳖虫(酒炒) 40g

3.4 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末用炼蜜 15g与适量的水,泛丸, 干燥,即得。

3.5 性状

本品为褐色的水蜜丸;气微香,味微苦、甘、辛。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:橡胶丝条状或扭结成团,常连接叶肉组织草酸簇晶存在于淡棕黄色皱缩的薄壁组织中,常数个排列成行。石细胞长方形,类三角形或类圆形, 壁一面菲薄。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔内含红棕色物。体 壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~30μm,有的具刚毛。

(2)取本品 3g,研细,用石油醚(60~90℃)提取2次,每次10ml,弃去石油醚,药渣挥干,加 无水乙醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取 补骨脂素对照品,加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 1μl,分别点于同一硅 G薄层板上,以苯-醋酸 乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品 2g,研细,加醋酸乙酯-甲酸(19:1)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归照药材 1g,同法制成对照药溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯 -氯仿-冰醋酸(6:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 功能与主治

强腰补肾,活血止痛。用于肾虚腰痛腰肌劳损

3.8 用法与用量

用盐开水送服,一次 9g,一日2次。

3.9 注意

阴虚火旺、有实热者忌用。

3.10 贮藏

密封

浙江省药品检验所 起草

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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