盐酸去氧肾上腺素

1 拼音

yán suān qù yǎng shèn shàng xiàn sù

2 英文参考

Alconefrin,phenylephrine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸去氧肾上腺素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸去氧肾上腺素

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Quyangshenshangxiansu

3.1.3 英文名

Phenylephrine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₉H₁₃NO₂·HCl    203.67

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（R）-（－）-α-[（甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₉H₁₃NO₂·HCl应为98.5%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为140～145℃。

3.5.2 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-42°至-47°。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml振摇，乙醚层应不显色。

（2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》819图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～5.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g，加水10.0ml使溶解，溶液应澄清无色。

3.7.3 酮体

取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在310nm的波长处测定吸光度，不得大于0.20。

3.7.4 有关物质

避光操作。取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含约0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇－三氯甲烷－浓氨溶液（80：5：15）为展开剂，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（0.5%）。

3.7.5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L） 50ml，再加盐酸5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.395mg的C₉H₁₃NO₂·HCl。

3.9 类别

α肾上腺素受体激动药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

盐酸去氧肾上腺素注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版