药品标准
正式名
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
汉语拼音
Tansuangai Pian
标准号
WS-490（X-426）-97
拉丁文或英文
Calcium Carbonate Tablets
主要活性成分
含钙（Ca）应为标示量的95.0～105.0%
性状
白色片。
鉴别
本品应显钙盐与碳酸盐的鉴别反应。
（1）取本品的细粉适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
（2）取本品细粉适量（约相当于碳酸钙0.5g）加稀盐酸约5ml使溶解后，滤过，取滤液约4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀于不溶于醋酸，但不溶于盐酸。
（3）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取（2）项下剩余的溶液，在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，精密量取续滤液20ml，加氢氧化钾溶液（1→10）5ml，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO3，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸钙1g），置250ml量瓶中，用少量水湿润，加稀盐酸溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加水25ml与氢氧化钾溶液（1→10）5ml，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO3。
作用与用途
补钙药
用法与用量
注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
剂量
口服一日600～1200mg（以Ca计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。
标示量
。
类别
制剂
口服一日600～1200mg（以Ca计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。
规格
0.2g（以Ca计）
贮藏
密封，在干燥处保存。
有效期
暂定一年半。
药品说明书
别名
盐酸二甲双胍肠溶胶囊 ,君力达-盐酸二甲双胍肠溶胶囊
性状
本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末。
药理作用
与甲苯磺丁脲不同，本品不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖的产生，结果使血糖降低。本品口服后由肠道吸收，与口服片剂相比达峰时间慢1-2h，峰浓度与片剂相近，服用本品1g后，峰浓度为1.44±0.39μ.g/ml。
适应症
用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，同时还具有降血脂的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
用量用法
口服，餐前半小时服用。开始一次0.25g , 一日2～3次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g，或遵医嘱。
不良反应
部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。本品为肠溶胶囊，可在一定程度上减轻以上的不良反应。有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹.