2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Aisiluo‘er
2.3 标准号
WS-358(X-313)-99
2.4 拉丁文或英文
Esmolol Hydrochloride
2.5 主要活性成分
2.6 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在醋酸乙酯中极微溶解。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为85～92℃（测定时，每分钟上升的温度为0.5℃）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省医药工业研究所制药厂 提出
本标准自1999年11月11日起试行，试行期 年
保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制
2.7 鉴别
（1）取本品0.3g，加水1ml溶解后，加盐酸羟胺试液2ml与28％氢氧化钾乙醇溶液1ml，加热至沸，放冷，加稀盐酸使成酸性，滴加三氯化铁试液，溶液即显紫红色。
（2）取本品，加水制成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在222与274nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（药品红外光谱集1995年版635图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为2.5～4.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或黄绿色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IX A）比较，不得更深。
硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030％）。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上清液为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中4小时显色，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
2.9 含量测定
取本品0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.18mg的C16H25NO4·HCl。
2.10 作用与用途
β肾上腺素受体阻滞药，适用于围手术期出现的心动过速及或高血压，窦性心动过速，需紧急处理的异位性室上性心动过速，或作为测试其它β受体阻滞剂效果的试验用药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
按干燥品计算，含C16H25NO4·HCl不得少于98.5％
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。