2 心可舒片药典标准
2.1 品名
Xinkeshu Pian
2.2 处方
2.3 制法
以上五味，取部分山楂、三七、木香粉碎成细粉，剩余的山楂、葛根加入60%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，合并醇提液，回收乙醇，备用；丹参加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述备用液合并，混匀，浓缩至适量，加入上述细粉制成颗粒，干燥，压制成1000片（小片）或500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气微，味酸、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色；红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm（山楂）。
（2）取本品20片（小片）或10片（大片），研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml加热使溶解，用乙醚40ml振摇提取，水液备用；乙醚液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5片（小片）或2.5片（大片），研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（8：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%间苯三酚乙醇溶液—硫酸（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（2）项下的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）计，小片不得少于3.5mg，大片不得少于7.0mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀，行气止痛。用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛；冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4片（小片）或2片（大片），一日3次，或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每片重 （1）0.31g （2）0.62g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 心可舒片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xinkeshu Pian
3.2 标准编号
WS3-Bb-0017-95
3.3 处方
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气微，味酸、涩。
3.5 鉴别
取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，置水浴上回流提取1小时, 滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，加正丁醇20ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
活血化瘀，行气止痛。用于胸中憋闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛，高血脂等症。
3.8 用法与用量
口服，一次4粒，一日3次，或遵医嘱。
3.9 贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草