消银片

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

xiāo yín piàn

2 消银片药典标准

2.1 品名

消银片

Xiaoyin Pian

2.2 处方

地黄牡丹皮赤芍当归苦参金银花玄参牛蒡子蝉蜕白鲜皮防风大青叶红花

2.3 制法

以上十三味,金银花红花粉碎成细粉;其余地黄等十一味酌予碎断,用70%乙醇浸渍12小时,滤过,滤液备用;药渣再加70%乙醇适量,加热回流12小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及适量的淀粉硬脂酸镁混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,用三氯甲烷20ml加热回流提取20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品、苦参碱对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取白鲜皮照药材1g,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 赤芍牡丹皮

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含赤芍牡丹皮芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。

2.7.2 苦参

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml和三氯甲烷30ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,容器及残渣三氯甲烷15ml分3次洗涤洗液与滤液合并,蒸干,残渣用流动相溶解转移至25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含苦参苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,养血润肤,祛风止痒。用于血热风燥白疕血虚风燥白疕,症见皮疹为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。

2.9 用法与用量

口服。一次5~7片,一日3次。一个月为一疗程。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.32g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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