硝酸咪康唑

1 拼音

xiāo suān mī kāng zuò

2 英文参考

miconazole nitrate[湘雅医学专业词典]

3 硝酸咪康唑药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硝酸咪康唑

3.1.2 汉语拼音

Xiaosuan Mikangzuo

3.1.3 英文名

Miconazole Nitrate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃  479.15

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为1-[2-（2,4-二氯苯基）-2-[（2,4-二氯苯基）甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算，含C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃应为98.5%～101.5%.

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

本品在甲醇中略溶，在三氯甲烷或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）应为178～184℃，熔融时同时分解。

3.6 鉴别

（1）取本品约3mg，加二苯胺试液1滴，应显深蓝色。

（2）取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液（9：1）制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的‘图谱（《药品红外光谱集》474图）一致。

3.7 检查

3.7.1 甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.1g，加甲醇10ml溶解，溶液应澄清无色。

3.7.2 有关物质

取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照溶液；另取硝酸咪康唑对照品和硝酸益康唑对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－1.5%醋酸铵溶液（40：40：20）为流动相；检测波长为230nm。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，硝酸咪康唑峰与硝酸益康唑峰的分离度应大于10。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。供试品溶液色谱图中硝酸的色谱峰忽略不计。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸－醋酐（1：1）35ml，使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.92mg的C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃。

3.9 类别

抗真菌药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

（1）硝酸咪康唑乳膏  （2）硝酸咪康唑胶囊  （3）硝酸咪康唑搽剂

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 硝酸咪康唑介绍

4.1 别名

达克宁;酶康唑;酶可乃除;酶可唑;密康唑;双氯苯咪唑硝酸盐;硝酸咪康唑 ,咪康唑

4.2 外文名

Miconazole

4.3 硝酸咪康唑的适应症

硝酸咪康唑主要用于治疗深部真菌病，对耳鼻咽喉、阴道、皮肤等部位的真菌感染也有效。

4.4 硝酸咪康唑的用量用法

1.静脉给药：治疗深部真菌病1日常用量为600～1800mgｇ（每千克体重10～30mg），分3次给予。治疗芽生菌病，每日可用200～1200mg（疗程2～16周）；治疗白色念珠菌病，每日可用600～1800mg（疗程1～20周）；治疗隐球菌病，每日可用1200～2400mg（疗程3～12周）；治疗球孢子病，每日可按1800～3600mg（疗程3～20周）。开始治疗时，可先给小剂量（200mg）以后可根据病人耐受情况加大用量。用大剂量时应慎重。1次药量用等渗盐水或5%葡萄糖注射液稀释，控制滴入时间30～60分钟。

2.局部用药：常作为全身用药的补充，参考量如下：膀胱灌注：1次200mg，1日2～4次，将注射液稀释用。窦道灌注：1次200mg，1日2次，直接用注射液（不稀释）。气管滴入：1次100mg，1日4～8次，可将注射液用3倍量的等渗盐水稀释后滴入或喷雾吸入。感染创口：1日灌洗1～2次，取注射液适当稀释后用。鞘内注射：1次20mg（注射液2ml，不稀释），连用3～7日。阴道插入：每晚用栓剂1粒，插入阴道深处，一般连用10日

4.5 注意事项

1.静滴时，务必先将注射液稀释，因可致心脏骤停，应密切观察用药。

2.偶可引起过敏反应，必须在住院严密观察下用药。

3.不良反应以静脉炎为多见，常见的还有皮肤瘙痒、恶心、发热和寒战、眩晕、皮疹、呕吐等。瘙痒和皮疹严重者应停药。恶心和呕吐者可服抗组胺药或止吐药，并避开餐前、后给药，还可适当减少用量。

4.可引起红细胞压积下降、血小板减少、血钠下降等。用药期间应检查血红蛋白、红细胞压积、电解质和血脂等，遇有异常应及时处理。

5.１岁以下儿童不用本品，妊娠妇女禁用。

6.不可与一些组成复杂的输液配伍。

4.6 规格

注射液：每支200mg（20ml）。 软膏剂：2%。阴道栓剂：每粒100mg。