2 消渴灵片药典标准
2.1 品名
Xiaokeling Pian
2.2 处方
地黄208g、五味子16g、麦冬104g、牡丹皮16g、黄芪104g、黄连10g、茯苓18g、红参10g、天花粉104g、石膏52g、枸杞子104g
2.3 制法
以上十一味,茯苓、天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置12小时,取上清液,减压浓缩至适量,与上述粉末混合,干燥,粉碎成细粉,加入糊精、淀粉适量混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、甘。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品10片,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 功能与主治
益气养阴,清热泻火,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;
2.8 用法与用量
口服。一次8片,一日3次。
2.9 注意
孕妇忌服,忌食辛辣。
2.10 规格
(1)素片 每片重0.36g
(2)薄膜衣片 每片重0.37g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 消渴灵片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xiaokeling Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1417-93
3.3 处方
地黄 200g 五味子 15g 麦冬 100g 牡丹皮 15g 黄芪 100g 黄连 10g 茯苓 17g 红参 10g 天花粉 100g 石膏 50g 枸杞子 100g
3.4 制法
以上十一味,茯苓,天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉, 其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,静置12小时 取上清液减压浓缩成相对密度为1.36~1.38(80℃)的清膏,与上述粉末混合,干燥,粉 碎成细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成960 片,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的片;味苦、甘。
3.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化 菌丝无色或淡棕色。直径4~6μm 。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形 或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密。纤维束鲜黄色,壁较厚,纹孔明显不规 则片状结晶无色,有平直纹理。树脂道碎片易见,含黄色块分泌物。
(2) 取本品粉末 3g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0. 05g,同法制成对照药材。再取盐酸 小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋 酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的主荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性糖尿 病。对轻型、中型效果显著。
3.9 用法与用量
口服,一次8 片,一日3 次。
3.10 注意
孕妇忌服,忌食辛辣。
3.11 规格
每片重0. 36g
3.12 贮藏
密封。