小儿泄泻停颗粒

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

xiǎo ér xiè xiè tíng kē lì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiao'er Xiexieting Keli

2.2 处方

苍术 353g   羌活 235g 车前子 176g 大黄 59g 大黄(制) 59g 甘草 59g 制川乌 59g

2.3 制法

以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成 1000ml,加2倍量的90%以上的乙醇,静置使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度1.17 ~1.19(20℃)的清膏,加适量的蔗糖辅料,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。

2.4 性状

本品为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品 2g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残 渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取, 每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照 药材0. 1g,同法制成对照药溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成繁1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨 气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

2.6 检查

应符合颗粒项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;10%甲醇乙腈 溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按大黄酸峰计算, 应不低于2000。   对照品溶液的制备 精密称取大黄酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.006mg的溶 液作为对照品溶液。   供试品溶液的制备 精密称取本品约 1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中, 加氯仿振摇提取4次(20、20、15、15ml),合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣甲醇溶 解,并定容至10ml量瓶中,摇匀,用0.45μm的滤膜滤过,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。   本品每 1g含大黄酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。

2.8 功能与主治

健脾化湿,消肿止泻。用于婴儿腹泻

2.9 用法与用量

开水冲服,六个月以玻婴儿一次 1g;六个月至三周岁小儿一次 2g, 一日2次。

2.10 规格

每袋装 2g

2.11 贮藏

密封。 浙江省药品检验所  起草

编辑:banlang 审核:sun
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