2 概述
小儿热速清口服液为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。本品为柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄等药味经加工制成的口服液[1]。口服1岁以内，每次2.5～5ml; 1～3岁，5～10ml; 3～7岁，10～15ml；7～12岁，15～20ml[1]。一日3～4次[1]。清热解毒，泻火利咽[1]。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结[1]。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 小儿热速清口服液药典标准
3.1 品名
Xiao'er Resuqing Koufuye
3.2 处方
3.3 制法
以上八味，柴胡、金银花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水煎煮3小时后，再与柴胡等三味的药渣及其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25（85℃），放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与挥发油合并，加入矫味剂，调节pH值至规定范围，加水至1000ml，混匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
3.4 性状
本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品30ml，置水浴上蒸至近干，加硅藻土10g，研匀，加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，水溶液备用；合并乙醚提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—甲酸（7.5：2.4：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20ml，浓缩至约10ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径约为1.5cm，柱高为10cm），以每分钟1.5ml的流速，先后用水100ml和甲醇100ml洗脱，收集甲醇洗脱液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（2）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品，照[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
3.6 检查
3.6.1 相对密度
应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
3.6.2 pH值
应为4.5～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
3.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇适量，置热水浴中振摇使溶解，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg）。
3.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品0.5ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径约为1.5cm，柱高为10cm），以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱，继用40%乙醇洗脱，弃去7～9ml洗脱液，收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度，摇匀，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.2mg。
3.8 功能与主治
清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。
3.9 用法与用量
口服。一岁以内一次2.5～5ml，一岁至三岁一次5～10ml，三岁至七岁一次10～15ml，七岁至十二岁一次15～20ml，一日3～4次。
3.10 注意
如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。
3.11 规格
每支装10ml
3.12 贮藏
密封，避光。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小儿热速清口服液中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiao'er Resuqing Koufuye
4.2 标准编号
WS3-Bb-0008-95
4.3 处方
4.4 性状
本品为红棕色澄清的液体；气香，味甜、微苦。
4.5 鉴别
（1）取本品5ml，置水浴上，蒸至近干，趁热加入乙醇5ml，搅拌使溶解, 滤过,滤液挥干,残渣加醋酐1ml使溶解,再加硫酸数滴，溶液显紫红色并渐变为污绿色。
（2）取本品1ml，加水4ml，振摇后，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液2～3滴,摇匀, 在水浴中加热5分钟，溶液显紫红色。
（3）取本品20ml，加乙醚振摇提取4次，每次15ml，合并提取液，浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0. 5g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（7:1:0.5）为展开剂，展开，取出,晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
（4）取
4.6 鉴别
（3）项下剩余的乙醚提取液作为供试品溶液.另取大黄对照药材0. 2g, 加乙醚10ml,振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯 -醋酸乙酯-甲酸（7.5:2.4:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.7 检查
相对密度 应不低于1.08（附录34页）。 pH值 应为4.5～7.0（附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
4.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品5mg，置50ml量瓶中,加无水乙醇适量，在水浴上微热使溶解，待冷至室温后，加水稀释至刻度，摇匀,即得（每 1ml中含黄芩甙0.1mg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置25ml量瓶中，加50%乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录51页）,在276±nm的波长处测定吸收度，吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述溶液及50%乙醇空白溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，加50%乙醇稀释至刻度,摇匀。照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中黄芩甙的重量（μg）。 本品每1ml含总黄酮以黄芩甙计算应不低于5mg。
4.9 功能与主治
清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结，舌质红，舌苔薄白或黄，脉数或指纹浮紫等症。
4.10 用法与用量
口服，一岁以内，每次服2.5～5ml；一岁至三岁，每次服5～10m l；三岁至七岁，每次服10～15ml；七岁至十二岁，每次服15～20ml；一日3～4次。
4.11 注意
如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。
4.12 规格
每支10ml
4.13 贮藏
吉林省药品检验所 起草
5 小儿热速清口服液介绍
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Xiao'er Resuqing Koufuye
5.3 分类
5.4 剂型
每支装10ml。
5.5 性状
5.6 小儿热速清口服液的主要成份
5.7 小儿热速清口服液的药理作用
小儿热速清口服液对流感病毒（甲1、甲3、乙型）、金黄色葡萄球菌有明显抑制作用；可提高机体防御系统功能，增强机体免疫功能；有退热、消炎、镇咳、祛痰等作用。
5.8 小儿热速清口服液的功能主治
清热解毒，泻火利咽。适用于小儿外感高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞、流涕、咳嗽、大便干结、舌质红、舌苔薄白黄、脉数或指纹浮紫等症。
5.9 小儿热速清口服液的用法用量
口服。一岁以内一次2.5～5ml，一岁至三岁一次5～10ml，三岁至七岁一次10～15ml，七岁至十二岁一次15～20ml，一日3～4次。
5.10 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
4.风寒感冒者不适用。
7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
8.如病情较重或服药24h后疗效不明显者，可酌情增加剂量。出现沉淀，可摇匀服用，不影响疗效。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：166．