2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiao'er Feire Kechuan Keli
2.2 标准编号
WS3-B-3361-98
2.3 处方
麻黄 苦杏仁 生石膏 甘草 金银花 连翘 知母 黄芩 板蓝根 麦冬 鱼腥草
2.4 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜。
2.5 鉴别
(1) 取本品 2g,加乙醇10ml,水浴回流15分钟,放冷,滤过,取滤液0.5 ml于试管中,水浴蒸干,残渣加入醋酐溶解或混悬,沿管壁慢慢滴加逍硫酸,两液接界 处显紫褐色环。
(2) 取本品 12g,加水40ml使溶解,滴加10%氢氧化钠溶液调pH值12~13,用氯化钠 饱和,置分液漏斗中,用乙醚轻摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残 渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材 2g,加水40ml煮沸10分钟, 滤过,滤液浓缩至4ml,以10%氢氧化钠溶液调pH值12~13,加氯化钠饱和,置分液漏斗 中,用乙醚轻摇提取3次,每次0.5ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加乙醚0.5ml使 溶解,作为对照药材溶液。再取麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含3.5mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨试液(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三 酮试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱 相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(3) 取本品 1g,加50%乙醇5ml,溶解后滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对 照品,加50%乙醇制成每1ml含黄芩甙0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一矣酰胺薄膜上,以醋酸为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
水分 不得过9.0%(附录Ⅸ H一法)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规格(附录Ⅰ C)。
2.7 功能与主治
清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性 支气管炎,支气管肺炎属痰热壅肺证者。
2.8 用法与用量
开水冲服,三周岁以下一次 3g,一日3次;三周岁以上一次 3g,一 日4次;七周岁以上一次 6g,一日3次。
2.9 规格
每袋装 3g
2.10 贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草