3 五肽胃泌素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Wutaiwe1mlsu
3.1.3 英文名
Pentagastrin
3.2 结构式
Boc-βAla-Trp-Met-Asp-Phe
Boc=tert-butyloxycarbonyl
3.3 分子式与分子量
C37H49N7O9S 767.9
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[（1,1-二甲乙氧基）羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算，含C37H49N7O9S应为97.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色粉末；无臭。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶，在稀氨溶液中溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E）。比旋度为-25.0°至-29.0°。
3.6 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在280nm与288nm的波长处有最大吸收，在275nm的波长处有转折点。
（2）在氨基酸比值项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β-丙氨酸对照品峰的保留时间一致。
3.7 检查
3.7.1 氨基酸比值
取本品，加盐酸溶液（1→2），于110℃水解24小时后，照适宜的氨基酸分析法测定，含β-丙氨酸应为11.0%～12.2%，门冬氨酸为16.4%～18.2%，甲硫氨酸为18.4%～20.4%，苯丙氨酸为20.4%～22.6%。
3.7.2 吸光度比值
取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在280nm与288nm的波长处吸光度的比值应为1.12～1.22。
3.7.3 干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥24小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 有关物质
取本品，加甲醇－浓氨溶液（24：1）混合溶液溶解并制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－冰醋酸－水（10：2：1）为展开剂，展开，晾干，在100℃干燥2分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇-盐酸（3：1）混合使溶解]，在100℃加热至显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（2.0%）。
3.8 含量测定
取本品适量，精密称定，加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在280nm的波长处测定吸光度，按C37H49N7O9S的吸收系数（
）为70计算，即得。
3.9 类别
诊断用药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版