乌司他丁

药物 其他消化系统药物 消化系统药物

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

wū sī tā dīng

2 英文参考

ulinastatin[湘雅医学专业词典]

3 乌司他丁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乌司他丁

3.1.2 汉语拼音

Wusitading

3.1.3 英文名

Ulinastatin

3.2 来源含量

品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。每1mg蛋白中含乌司他丁的活力不得少于3500单位。

3.3 制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活

3.4 性状

本品为类白色至微褐色粉末;无臭、无味。

本品在水中易溶,在乙醚中不溶。

3.5 鉴别

乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.6 检查

3.6.1 干燥失重

取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.6.2 乙肝表面抗原

取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10万单位的溶液,按试剂盒介绍测定,应为阴性

3.6.3 酸碱度、溶液的澄清度与颜色、激肽原酶物质、分子量、有关物质、异常毒性、细菌内毒素凝血质样活性物质

乌司他丁溶液项下的方法检查,均应符合规定

3.7 效价测定

取本品,照乌司他丁溶液项下的方法测定。

3.8 类别

蛋白酶抑制药。

3.9 贮藏

密封,在-20℃以下保存

3.10 制剂

注射用乌司他丁

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 乌司他丁介绍

4.1 药品名称

乌司他丁

4.2 英文名称

Ulinastatin

4.3 别名

天普洛安乌他司丁尿抑制素

4.4 分类

消化系统药物 > 其他

4.5 剂型

针剂:25000U,50000U,100000U。

4.6 乌司他丁的药理作用

乌司他丁系从人尿提取精制的糖蛋白,具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶作用,另还可稳定溶酶体膜,抑制溶酶体酶的释放、抑制心肌MDF(心肌抑制因子)的产生,改善休克时的循环状态。临床与抑肽酶对照进行双盲试验证实,乌司他丁对各种休克有明显疗效。

4.7 乌司他丁药代动力学

乌司他丁静注后血浆浓度迅速下降,主要分布肾脏肝脏胰腺。几乎从所有组织中消除,生物半衰期约为24min,消除半衰期约40min。给药6h后以低分子代谢物从尿中排泄排泄量24%。连续给药7天未见蓄积

4.8 乌司他丁适应

急性胰腺炎(包括外伤性、术后及内窥镜逆行性胰胆管造影术后的急性胰腺炎)、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期,急性循环衰竭(出血休克细菌休克外伤性休克烧伤休克);本品也广泛用于胸外科手术、消化系统手术、肿瘤手术、器官移植器官切除手术及CPB手术;本品还用于治疗与预防肿瘤化疗产生的肾功能障碍。

4.9 乌司他丁禁忌

乌司他丁过敏者。

4.10 注意事项

1.(1)过敏体质者;(2)孕妇及哺乳妇女;(3)小儿。

2.乌司他丁溶解后应立即使用。

4.11 乌司他丁不良反应

1.较常见的不良反应粒细胞减少、腹泻皮肤发红及瘙痒感、血管痛、丙氨酸氨基转移酶和冬氨酸氨基转移酶升高等。

2.偶见恶心呕吐腹泻

3.偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等;

4.偶见过敏,出现过敏应立即停药,并适当处理。

4.12 乌司他丁的用法用量

1.初始剂量为每次25000~500000U,每天1~3次,溶于500ml输液中静脉滴注,每次滴注时间为1~2h。症状性状改善后为维持量,每次25000U,每天1~3次。

2.急性循环不全:每次10000U,每天1~3次,溶于500ml液体中静脉滴注,滴注时间为1~2h;或每次1000U,溶于2ml液体中,缓慢静脉注射,每天1~3次。可根据病情酌情适当增减。

4.13 药物相互作用

乌司他丁应避免与甲磺酸加贝酯制剂或球蛋白制剂混注。

4.14 专家点评

乌司他丁系从人尿提取精制的糖蛋白,具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶作用乌司他丁对各种休克有明显疗效。此外乌司他丁不能代替其他抗休克疗法,休克症状改善后应立即停药。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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