胃乃安胶囊

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

wèi nǎi ān jiāo náng

2 英文参考

capsule for relieving gastric trouble

3 胃乃安胶囊药典标准

3.1 品名

胃乃安胶囊

Weinai'an Jiaonang

3.2 处方

黄芪三七红参珍珠层粉人工牛黄

3.3 制法

以上五味黄芪水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;三七红参粉碎成细粉后与珍珠层粉混匀,与稠膏混合后干燥,粉碎,配研加入人工牛黄,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕色的粉末;气香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则碎块,表面多不平整,呈明显的颗粒性珍珠层粉)。

(2)取三七照药材0.2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作为对照药溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照药溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。

(3)取本品内容物0.3g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄照药材10mg,置5ml具塞试管中,加甲醇至2ml,超声处理10分钟,离心,取上清液作为对照药溶液。再取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣甲醇溶解转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每粒含黄芪黄芪甲苷(C11H68O14)计,不得少于0.20mg。

3.8 功能与主治

补气健脾,活血止痛。用于脾胃气虚瘀血阻滞所致的胃痛,症见胃脘隐痛刺痛纳呆食少;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次。

3.10 注意

孕妇慎用;忌生冷、油腻、不易消化食物,戒烟酒。

3.11 规格

每粒装0.3g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 胃乃安胶囊中药部颁标准

4.1 拼音名

Weinai'an Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-Bb-0049-95

4.3 处方

黄芪      三七      人参      珍珠层粉       牛黄

4.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小碎块,半透明,具彩虹样光泽; 碎块表面有的可见线弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。

(2)取(3)项下正丁醇提取后的水溶液约10μl,点于滤纸上,干燥滴加茚三酮试液,100℃加热2分钟,斑点显紫蓝色。

(3)取本品10粒,倾出内容物,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,残渣甲醇30 ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇60ml分次振摇提取,正丁醇层用水洗3次,每次20ml,减压回收正丁醇残渣甲醇2ml使溶解, 作为供试品溶液。另取三七照药材0. 75g,同法制三七照药溶液。照薄层色谱法 (附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,120℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供视品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝绿色荧光斑点。

4.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

4.7 功能与主治

补气健脾,宁心安神行气活血,消炎生肌。用于治疗胃及十二指肠溃疡慢性胃炎

4.8 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次。

4.9 规格

每粒装0. 3g

4.10 贮藏

密封

广州市药品检验所 起草

5 胃乃安胶囊介绍

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

胃乃安胶囊

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

补气健脾,宁心安神行气活血,消炎生肌。用于慢性胃炎

5.9 规格

每粒装

0.3克

5.10 用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.不适用于肝气郁滞,主要表现为急躁易怒,两胁作胀,嗳气

3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干舌红少津、大便干。

4.服药期间不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效

5.孕妇慎用。

6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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