3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Wanxuanjing
3.2 标准编号
WS3-B-3671-98
3.3 处方
3.4 制法
以上三味,取苯甲酸及水杨酸,加紫荆皮酊适量使溶解,制成1000ml,密闭,静置使澄清,滤过,即得。
3.5 性状
本品为红棕色的澄清液体。
3.6 鉴别
取本品适量,置蒸发皿中,挥干,残渣移置干燥试管中,置水浴中加热,在试管内壁有凝结的白色升华物。
3.7 检查
乙醇量 应为56~65%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
3.8 含量测定
精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)至刻度,摇匀,精密量取10ml,置锥形瓶中,加中性稀乙醇30ml,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液( 0.1mol/L)滴定至溶液显橙红色,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于12.75mg的总酸量。 本品含苯甲酸(C7H6O2)及水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为16.2~19.8%。
3.9 功能与主治
祛风止痒,保湿杀虫。用于手癣,脚癣,股癣,体癣等各种皮肤癣症。
3.10 用法与用量
外用适量,涂搽患处,一日1~2次。
3.11 注意
局部有继发感染,破裂或溃烂者不宜使用。
3.12 贮藏
密封,置阴凉处。
3.13 注
紫荆皮酊的制备方法 取紫荆皮粗粉 200g,照酊剂项下的渗漉法(附录Ⅰ N),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉,收集漉液1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。
湖北省药品检验所 起草