3 头孢克洛颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Toubaokeluo Keli
3.1.3 英文名
Cefaclor Granules
3.2 含量或效价规定
本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香，味甜。
3.4 鉴别
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢克洛项下的鉴别（1）或（2）项试验，应显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品，加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～5.0。
3.5.2 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.0%。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液。另取头孢克洛对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每袋的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢克洛0.1g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液（必要时可超声处理），摇匀，滤过，取续滤液，照头孢克洛项下的方法测定，即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
3.8 规格
（1）0.1g （2）0.125g （3）0.25g （4）0.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版