2 通天口服液药典标准
2.1 品名
Tongtian Koufuye
2.2 处方
川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、细辛、菊花、薄荷、防风、茶叶、甘草
2.3 制法
以上十一味，川芎、羌活、细辛、菊花、防风、薄荷加水蒸馏，收集蒸馏液800ml，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与赤芍、天麻、白芷、甘草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过；茶叶加新鲜沸水浸泡二次，每次20分钟，合并浸出液，滤过，加入上述滤液及蒸馏后的水溶液，减压浓缩至相对密度为1.14（70℃）的清膏，静置；冷至室温后加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.18 （70℃）的清膏，加入上述蒸馏液（用适量聚山梨酯80增溶），加水至980ml，再用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～6.5，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。
2.4 性状
本品为棕色的液体；气香，味辛、微苦涩。
2.5 鉴别
（1）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水层备用。醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚冷浸4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取（鉴别]（1）项下备用的水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取甘草对照药材0.5g，加乙醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40；10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.01（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（30：70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.45mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀，祛风止痛。用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，症见头部胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、头晕目眩、或恶心呕吐、恶风。
2.9 用法与用量
口服。第一日：即刻、服药1小时后、2小时后、4小时后各服10ml，以后每6小时服10ml。第二日、三日：一次10ml，一日3次。三天为一疗程，或遵医嘱。
2.10 注意
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 通天口服液介绍
3.1 药品名称
3.2 剂型
每支10ml。
3.3 性状
棕色的液体：气香，味辛，微苦涩。
3.4 通天口服液的主要成份
川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、细辛、菊花、薄荷、防风、茶叶、甘草。
3.5 通天口服液的功能主治
活血化瘀，祛风止痛。用于瘀血阻滞、风扰清空所致的偏头痛发作期，症见头部胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，头晕目眩或恶心呕吐，恶风或遇风加重。
3.6 通天口服液的用法用量
一次10ml，第1天：即刻、服药1h后、2h后、4h后各服10ml，以后每6小时服10ml。第2天和第3天服法：一次10ml，一天3次，3天为一疗程，或遵医嘱。
3.7 通天口服液的禁忌
3.8 通天口服液的不良反应
尚不明确
3.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病患者，应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 贮 藏
密封，置阴凉处。