2 痛经宝颗粒药典标准
2.1 品名
Tongjingbao Keli
2.2 处方
红花、当归、肉桂、三棱、莪术、丹参、五灵脂、木香、延胡索(醋制)
2.3 制法
以上九味,肉桂、木香提取挥发油;药渣与其余红花等七味加水煎煮三次,第一次1小时,第二次、第三次各半小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.10( 80℃),放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成1000g;或加辅料适量,制成无蔗糖颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成400g,即得。
2.4 性状
本品为黄色至棕黄色的颗粒,或为黄棕色至棕色的颗粒(无蔗糖);气香,味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖)。
2.5 鉴别
(1)取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2袋,加水40ml;无蔗糖颗粒加水20ml,搅拌使溶解,离心,取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml,浸渍1小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 功能与主治
温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,少腹冷痛,月经不调,经色暗淡。
2.8 用法与用量
温开水冲服。一次1袋,一日2次,于月经前一周开始,持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期。
2.9 规格
(1)每袋装10g
(2)每袋装4g(无蔗糖)
2.10 贮藏
密封。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 痛经宝颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Tongjingbao Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3507-98
3.3 处方
红花 当归 肉桂 三棱 莪术 丹参 五灵脂 木香 延胡索(醋制)
3.4 性状
本品为黄色至棕黄色的颗粒,无糖型为黄棕色至棕色的颗粒;气香,味 甜、微苦。
3.5 鉴别
(1) 取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上 清液,加乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供 试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。
(2) 取本品2袋,加水40ml(无糖型加水20ml),搅拌使溶解,离心,分取上清液, 用氨试液高pH使呈碱性(pH9),加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干, 残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试口 溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶 液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用2%氢氧化溶液制备的硅胶G薄层板上,以正 己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在紫外光灯(365nm)下检视,斑 点显黄色荧光。
(3) 取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 5g,加 环己烷1ml浸泡1小时,分取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己 烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点 显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
温开水冲服,一次1袋,一日2次。于月经前一周开始,持续至月 经来三天后停服,连续服用三个月经周期。
3.9 规格
每袋装
(1) 10g
(2) 4g(无糖型)
3.10 贮藏
密封。
河南省药品检验所 起草
4 痛经宝颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,少腹冷痛,月经不调,经色暗淡。
4.9 规格
每袋装4克(无蔗糖)
4.10 用法用量
温开水冲服。一次1袋,一日2次,于月经前一周开始,持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌生冷食物、不宜洗凉水澡。
2.服药期间不宜同时服用人参或其制剂。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.如有生育要求应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。