天舒胶囊

药物 中成药 神经系统药物 解郁类中成药 神经系统中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

tiān shū jiāo náng

2 天舒胶囊药典标准

2.1 品名

天舒胶囊

Tianshu Jiaonang

2.2 处方

川芎天麻

2.3 制法

以上二味,粉碎,混合,用90%乙醇回流提取二次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩得清膏;药渣加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入糊精适量,混匀,干燥,粉碎后加入上述清膏及糊精适量,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;具特殊香气,味微苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物1g,研细,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎照药材0.5g,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各Sμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物1g,加水15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻照药材0.5g,同法制成对照药溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ  L)。

2.7 指纹图谱

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex Luna,柱长为250mm,柱内径为4.6mm,粒径为5μm);以甲醇为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟1ml;检测波长为276nm;柱温为30℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于6000。

 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0~5 15 85
 5~55 15→9585→5 
 55~60 95 5
 60~70 1585 

2.7.2 参照物溶液的制备

阿魏酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录60分钟色谱图。

中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,屏蔽2号色谱峰后,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。

对照指纹图谱峰3:阿魏

2.8 含量测定

2.8.1 川芎

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为322nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于4000。

2.8.1.2 对照品溶液的制备

阿魏酸对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.8.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含川芎阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.37mg。

2.8.2 天麻

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于4000。

2.8.2.2 对照品溶液的制备

天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.8.2.3 供试品溶液的制备

精密吸取川芎[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加流动相使溶解,并转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含天麻天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.80mg。

2.9 功能与主治

活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或头晕胁痛失眠烦躁舌质暗或有瘀斑;血管神经头痛紧张性头痛高血压头痛见上述证候[1]

2.10 用法与用量

饭后口服。一次4粒,一日3次;或遵医嘱。

2.11 注意

孕妇及月经量过多的妇女禁用;偶见胃部不适、头胀和妇女月经量过多。

2.12 规格

每粒装0.34g

2.13 贮藏

密封

2.14 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 天舒胶囊介绍

3.1 药品名称

天舒胶囊

3.2 剂型

胶囊:每粒0.34g。

3.3 性状

内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;有特殊的香气,味微苦涩。

3.4 天舒胶囊的主要成份

川芎天麻等。

3.5 天舒胶囊功能主治

活血平肝。 用于血瘀所致的血管神经头痛,症见头痛日久,痛有定处,或兼头晕,夜寐不安。

3.6 天舒胶囊的用法用量

饭后口服,一次4粒,一天3次,或遵医嘱。

3.7 天舒胶囊禁忌

孕妇及月经量过多者禁用。

3.8 天舒胶囊不良反应

偶见胃部不适,头胀月经量过多。

3.9 注意事项

1.主要治疗颈部外伤后遗症及血瘀所致的血管神经头痛轻症病者。

2.服药三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。

3.除非在医生指导下,否则不得超过推荐剂量使用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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