药典标准
药品名称
酞丁安
拼音名
Taiding’an
英文名
FTIBAMZONE
来源(分子式)与标准
本品为3-邻苯二甲酰胺基-2- 氧代丁醛-1，2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。
按无二氧六环的干燥品计算，含C14H15N7O2S2应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，遇光颜色渐变深。
本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。
检查
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加氢氧化钠试液5ml 溶解后，再加水15 ml，溶液应澄清。
二氧六环 取二氧六环约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 ％(ml/ml ) 异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约0.25g, 精密称定，置25ml量瓶中，加1 ％氢氧化钠溶液适量使溶解，再滴加盐酸溶液(9→100) 至中性后，精密加入1.5 ％(ml/ml) 异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法［附录Ⅴ E (3)法］，用高分子多孔小球(GDX-102) 色 谱柱（按二氧六环计算的理论板数应大于300,二氧六环峰与内标峰的分离度应大于1.5 ），在柱温115 ℃测定。含二氧六环应为14.0～20.0％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别
(1) 取本品约10mg，加0.4 ％氢氧化钠溶液2ml 溶解后，加稀盐酸成微 酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集427 图）一致。
含量测定
取本品约25mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺 5 ml溶解后，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，加稀乙醇定量稀释制成每 1 ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在347±2nm的波长处测定吸收度 ；另取酞丁安对照品（按无二氧六环的干燥品计算），同法操作并测定，计算，即得。
类别
抗病毒药。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
(1) 酞丁安软膏 (2) 酞丁安滴眼液
药品说明书
别名
6133;酞丁安;增光素
外文名
Ftiloxazone
适应症
抗沙眼衣原体，用于治疗各型沙眼。也用于病毒性角膜炎、带状疱疹、尖锐湿疣、扁平疣等。
用量用法
滴眼：每日３～６次。外搽患处。
规格
滴眼剂（混悬液）：０．１％。眼膏：０．１％。