3 速效心痛气雾剂中药部颁标准
3.1 拼音名
Suxiao Xintong Qiwuji
3.2 标准编号
WS3-B-2206-96
3.3 处方
3.4 制法
以上三味,牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉;牡丹皮用90%乙醇冷浸提取 二次,第一次用90%乙醇5300ml,搅拌6小时,静置12小时,第二次用90%乙醇4000ml,搅 拌4小时,静置12小时,吸取上清液,滤过,回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发 油,蒸馏后的水溶液滤过,减压浓缩成清膏(约 120g),加乙醇等量,搅拌,静置,吸取 上清液,滤过,滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解,加 4ml吐温80,混匀,加入上述合并液,混匀,用水调整总量至1000ml,混匀,滤过,滤液 灌封于特制的瓶中,压入抛射剂(二氯二氟甲烷) 5g,即得。
3.5 性状
本品为红棕色的澄清液体;喷出时,具有特异香气,味苦、辛辣。
3.6 鉴别
(1)取本品,喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g,加乙 醇5ml,浸渍1小时,并时时振摇,滤过,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-环己烷-醋 酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视, 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯 (254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别]
(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
单次喷量 取本品3瓶,除去罩帽,摇匀,先试喷5次,擦干,精密称重。 再连续喷射10次,擦干,精密称重。两次称重之差除以10,即为单次喷量。单次喷量应 为0.15~0. 20g。 喷出总量 取本品3瓶,除去罩帽,精密称重,使内容物全部喷出,擦净,精密称重, 两次称重差即为喷出总量。喷出总量应为7. 5g以上。 乙醇量 应为42~52%(附录Ⅸ M)。
3.8 功能与主治
清热凉血,活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热, 舌苔色黄。
3.9 用法与用量
3.10 规格
每瓶10ml,内含药液5ml
3.11 贮藏
密封,置凉暗处。
4 速效心痛气雾剂介绍
4.1 药品名称
4.2 药品汉语拼音
Suxiao Xintong Qiwuji
4.3 剂型
气雾剂、每瓶10ml,内含药液5ml;
4.4 性状
速效心痛气雾剂为红棕色的澄清液体;喷出时,具有特异香气,味苦、辛辣。
4.5 速效心痛气雾剂的主要成份
4.6 速效心痛气雾剂的功能主治
清热凉血,活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热, 舌苔色黄。
4.7 速效心痛气雾剂的药理作用
牡丹皮性微寒,清泻瘀热凉血,又能散血行瘀;川芎活血化瘀,开郁止痛;冰片辛香微寒,清散郁火,通窍止痛。诸药相合,共奏清热凉血,活血止痛之功。
4.8 速效心痛气雾剂的适应证
1.应用范围 胸痹心痛。症见心胸闷痛或灼痛,兼有烦热,口干,便秘,舌暗红苔黄,脉弦数。
2.应用指征 速效心痛气雾剂辨证要点是血热瘀阻之轻、中证。主要见症为胸痹心痛者,以心胸闷痛灼痛,烦热口干,舌暗红苔黄,脉弦数。