注射用氨力农说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用氨力农说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用氨力农说明书

【药品名称】

通用名:注射用氨力农

曾用名:

商品名:

英文名:Amrinone for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Anlinonɡ

本品主要成份为:氨力农。其化学名称为:5-氨基-[3,4’双吡啶]-6(1H)-酮。

结构式

image004.png

分子式:C10H9N3O

分子量:187.20

性状

本品为黄色疏松冻干块状物。

【药理毒理】

本品为磷酸二酯酶抑制剂,兼有正性肌力作用血管扩张作用。本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞环磷酸腺苷(CAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加,与肾上腺素b1受体心肌细胞Na+、K+-ATP酶无关。 其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉所致,从而可降低心脏前、后负荷,降低左心室充盈压,改善左室功能,增加心脏指数,但对平均动脉压和心率无明显影响。本品对伴有传导阻滞的患者较安全。本品口服时不良反应较重,长期用药不但强心疗效不明显,不良反应却增加,故不宜口服。

药代动力学

静脉注射2分钟内起效,10分钟作用达高峰,持续60~90分钟。血浆氨力农浓度平均为3.5mg/ml(1.5~7.5mg/ml),与心脏指数变化百分率成线性相关血浆分布半衰期约4.6分钟,清除半衰期为2~5小时(平均3.6小时),蛋白结合率较低,为10%~20%。10%~40%通过肾脏以原药排泄,其余部分主要在肝脏中乙酰化,以数种代谢物形式排泄

适应症】

适用于对洋地黄利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭

【用法用量】

氨力农静脉注射粉针每支加注射用氨力农溶剂1支温热,振摇,完全溶解后,再用适量的生理盐水稀释后使用。负荷量:0.5~1.0mg/㎏,5~10分钟缓慢静脉注射,继续以5~10mg/(kg·min)静脉滴注,单次剂量最大不超过2.5mg/㎏。每日最大量<10mg/㎏。疗程不超过2周。应用期间不增加洋地黄毒性,不增加心肌耗氧量,未见对缺血性心脏病增加心肌缺血的征象,故不必停用洋地黄利尿剂及血管扩张剂。

不良反应

可有胃肠反应血小板减少(用药后2~4周)、室性心律失常低血压及肝肾功能损害。偶可见过敏反应,出现发热、皮疹,偶有胸痛呕血、肌痛、精神症状静脉炎及注射局部刺激。长期口服副作用大,甚至导致死亡率增加,口服制剂已不再应用。

禁忌

严重低血压

注意事项】

氨力农溶媒中成盐速度较慢,需温热、振摇、待溶解完全后,方可稀释使用。静脉注射用生理盐水稀释成1~3mg/ml。

用药期间应监测心率心律血压、必要时调整剂量

不宜用于严重瓣膜狭窄病变及梗阻性肥厚型心肌病患者急性心肌梗死或其他急性缺血性心脏病患者慎用。

合用强利尿剂时,可使左室充盈压过度下降,且易引起水、电解质失衡。

对房扑、房颤患者,因可增加房室传导作用导致心室率增快,宜先用洋地黄制剂控制心室率。

肝肾功能损害者慎用。

尚无用于心肌梗死经验,应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

丙吡胺合用可导致血压过低

与常用强心、利尿、扩血管药合用,尚未见不良相互作用

硝酸酯类合用有相加效应

本品加强洋地黄正性肌力作用,故应用期间不必停用洋地黄

本品必须先用氨力农注射溶剂溶解,再以生理盐水稀释后使用,不能用含右旋糖酐或葡萄糖溶液稀释。

速尿混合立即产生沉淀。

药物过量】

规格

50mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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