版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书吲哒帕胺片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
吲哒帕胺片说明书
【药品名称】
通用名：吲哒帕胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Indapamide Tablets
汉语拼音：Yindapa'an pian
本品化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺
其结构式为：
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：365.83
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色。
【药理毒理】
是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合力为71～79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1～2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8～12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14～18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。
【适应症】
用于治疗高血压。
【用法用量】
成人常用量 口服，一次2.5mg，每日1次。
【不良反应】
（1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。
（2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。
【禁忌症】
对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。
【注意事项】
①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及时补钾。
②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。
③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。
④糖尿病时可使糖耐量更差。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。
【药物相互作用】
③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱；
⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；
⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；
⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；
【药物过量】
计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心呕吐低血压痉挛易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。采取的措施首先时快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。
【规格】
2.5mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：