依降钙素注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
依降钙素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

依降钙素注射液说明书

【药品名称】

通用名:依降钙素注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Elcatonin Injection

汉语拼音:Yijiɑnɡɡɑisu Zhusheye

本品主要成份为:一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。其化学名称为:

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为无色澄明的液体。

【药理毒理】

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物无菌溶液,其主要作用抑制破骨细胞活性,减少骨吸收,防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用

药代动力学

据国外文献资料报导,健康成人肌肉注射依降钙素0.5mg/kg时,30分钟后血药浓度达峰值,持续时间120分钟,肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。

适应症】

骨质疏松症引起的骨痛

【用法用量】

骨质疏松症:肌内注射1次10单位,每周2次。应根据症状调整剂量,或遵医嘱。

不良反应

1.休克:偶见休克,故应密切观察,若有症状出现,应立即停药并及时治疗。

2.过敏症:若出现皮疹、荨麻疹等时,应停药。

3.循环系统:偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸

4.消化系统恶心呕吐、食欲不振、偶见腹痛腹泻口渴、胃灼热等。

5.神经系统:偶见眩晕、步态不稳,偶见头痛耳鸣、手足抽搐

6.肝脏:少见GOT、GPT上升。

7.电解质代谢:偶见低钠血症

8.注射部位:偶见疼痛

9.其他:瘙痒,偶见哮喘出汗指端麻木尿频浮肿视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉发热寒战、无力感、全身乏力等。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应

2.本品是多肽制剂,有引起休克的可能性,故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹过敏反应患者支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。

3.肝功能异常者慎用。

4.肌内注射时,注意避开神经走向部位及血管,若有剧痛或抽出血液,应速拔针换位注射。反复注射时,应左右交替注射,变换注射部位。

5.本品不宜长期使用

【孕妇,哺乳期妇女用药】

安全性尚未明确,动物试验表明母体乳汗减少,血清钙下降,一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊使用。

儿童用药】

使用经验少,慎用。

【老年患者用药】

适当调整剂量

药物相互作用

药物过量】

规格

1ml:10单位

贮藏

【包装】

有效期

暂定二年

【批准文号】

生产单位

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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