盐酸舍曲林片说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸舍曲林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸舍曲林片说明书

【药品名称】

通用名: 盐酸舍曲林片

曾用名:

商品名:

英文名:Sertraline Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Shequlin Piɑn

本品主要成份为:盐酸舍曲林。其化学名称为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐

结构式

分子式:C17H17NCl2·HCl

分子量:342.70

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

【药理毒理】

本品可选择性抑制中枢神经系统5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用

药代动力学

口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。

适应症】

抑郁症,亦可用于治疗强迫症

【用法用量】

口服。治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。

不良反应

可有胃肠道不适,如恶心厌食腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡失眠头晕或震颤等。少见不良反应有过性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠焦虑恶心出汗、震颤、眩晕感觉异常等。

禁忌

对本品过敏者。

注意事项】

(1)闭角型青光眼癫痫病、严重心脏患者慎用。

(2)肝肾功能不全者慎用或减少用量。

(3)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(4)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

酌情减少用量。

药物相互作用

(1)本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。

(2)本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统5-羟色胺的再摄取增加,出现药效相互作用

(3)在舍曲林治疗期间不宜饮酒。

(4)本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。

(5)本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间

(6)本品与锂盐合用时,可能存在药效相互作用,应慎用。

药物过量】

药物过量可出现嗜睡恶心呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

规格

50mg

贮藏

密封,30℃以下保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。