版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书溴新斯的明片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
溴新斯的明片说明书
【药品名称】
通用名： 溴新斯的明片
曾用名：
商品名：
英文名：Neostigmine Bromide Tablets
汉语拼音：Xiuxinsidiminɡ Piɑn
本品主要成份为：溴新斯的明片。其化学名称为：溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵。
结构式：
分子式：C12H19BrN2O2
分子量：303.20
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品具有抗胆碱酯酶作用，且能直接激动骨骼肌运动终板上的N2胆碱受体，故对骨骼肌的作用较强.而对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌可促进胃收缩和增加胃酸分泌，在食道明显弛缓和扩张的病人，本品能有效地提高食道张力。本品可促进小肠、大肠，尤其是结肠的蠕动，促进内容物向下推进。
【药代动力学】
口服吸收差且不规则。口服达峰时间为1～3小时，平均血浆半衰期为0.87小时，生物利用度为1%～2%。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%～25%，但进入中枢神经系统的药物很少。
【适应症】
【用法用量】
口服，常用量 一次15mg（1片），一日3次，重症肌无力的患者用量视病情而定；
极量 一次30mg（2片），一日100mg（6片）。
【不良反应】
本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏等。
【禁忌】
（1）对过敏体质者禁用。
（2）癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或尿道梗阻及哮喘病人禁用。
【注意事项】
（1）口服过量时，应洗胃、早期维持呼吸，并常规给予阿托品对抗之。
（2）心率失常、心率减慢、血压下降 、迷走神经张力升高和帕金森症等慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品不宜与去极化型肌松药合用。
（3）某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。
【药物过量】
过量时可导致胆碱能危象，表现为大量出汗、大小便失禁、瞳孔缩小、睫状肌痉挛、前额疼痛、心动过缓和其他类型的心率失常，亦可见低血压、肌痉挛、肌无力、肌麻痹 、胸腔紧缩感及支气管平滑肌痉挛。
【规格】
15mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：