版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸一叶秋碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硝酸一叶秋碱注射液说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Securinine Nitrate Injection
汉语拼音:Xiɑosuɑn Yiyeqiujiɑn Zhusheye
本品主要成份为:硝酸一叶秋碱。其化学名称为:(6S,11aR,11bS)-9,10,11,11a-四氢-8H-6,11b-亚甲呋喃并[2,3-c]吡啶并[1,2-a]氮杂卓-2(6H)-酮。
结构式:
分子式:C13H15NO2·HNO3
分子量:280.28
【性状】
本品为无色微带黄色或微带橙红色的澄明液体。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
皮下或肌内注射。成人:一次2~4mg,一日1~2次,2~4周为1疗程。小儿:按成人用量的1/4给药。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
注射时切不可注入血管。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
中毒症状:血压升高,面、颈肌抽动、痉挛。强直发作时因膈肌和肋间肌痉挛而致呼吸停止。
处理:维持呼吸,并依病情给予相应对症治疗和支持疗法。
【规格】
(1)1ml:4mg (2)2ml:8mg (3)1ml:8mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: