版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书无水硫酸钠肠溶胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
无水硫酸钠肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名：无水硫酸钠肠溶胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Anhydrous Sodium Fulfate Eneric-coated Capsules
汉语拼音：Wushui Liusuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：无水硫酸钠。
结构式：
分子式：Na2SO4
分子量：142.02
【性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。
【药理毒理】
本品不易为肠道吸收，易溶于水，可在肠内形成高渗盐溶液，从而保持水分，扩张肠道，增强蠕动，且同时还具有化学刺激作用，但不损害肠黏膜。
小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg，说明本品是安全的。
【药代动力学】
【适应症】
（1）由于日常生活改变而继发的便秘。
（2）饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。
【用法用量】
口服一次5粒，一日1～3次，第一次服药后在6～12小时内排除大便，不再用药，如果服药后第12小时未排除大便，追服1次5粒，追服后第6小时仍未排便，可再追服1次5粒。
【不良反应】
本品尚未见不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
1.0g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：