维生素B1注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
维生素B1注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

维生素B1注射液说明书

【药品名称】

通用名:维生素B1注射液

曾用名:盐酸硫胺注射液

商品名:

英文名:Vitamin  B1Injection

汉语拼音:Weishengsu   B1Zhusheye

本品主要成分为维生素B1。其结构式为:

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性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经心血系统,出现感觉神经运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛萎缩症状心血管方面由于血中丙酮乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷心脏肥大,肝肺充血和周围水肿心脏功能不全的症状消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

药代动力学

肌注吸收迅速,在体内广泛分布组织中,体内无蓄积,肝内代谢,经肾排泄,t1/2为0.35h。

适应症】

适用于维生素B1脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【用法用量】

肌内注射。成人重型脚气病,一次50-100mg,每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10-25mg,症状改善后改口服。

不良反应

剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿喘鸣等。

注意事项】

1、      注射时偶见过敏反应,个别可发生过敏性休克,故除急需补充的情况外,很少采用注射,且应注射前,用其10倍稀释液0.1ml作皮试,以防止过敏反应。不宜静注。

2、      大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性

【孕妇及哺如期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

尚不明确。

药物相互作用

本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物碳酸氢钠枸橼酸钠配伍易引起变质。

规格

2ml:50mg    2ml:100mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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