版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素B1片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维生素B1片说明书
【药品名称】
通用名：维生素B1片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin B1Tablets
汉语拼音：Weishenɡsu B1Piɑn
本品主要成份为：维生素B1。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧酶)，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶；维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。
【药代动力学】
胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄，正常人每日可吸收维生素B15～15mg。
【适应症】
（1）适用于维生素B1缺乏的预防和治疗，如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
（2）全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。
（3）下列情况时维生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化)、小肠疾病（乳糜泻、热带口炎性腹泻、局限性肠炎、持续腹泻、回肠切除）及胃切除后。
（4）大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状：亚急性坏死性脑脊髓病(Leigh病)、支链氨基酸病，乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。
【用法用量】
口服
1．成人
（1）预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。
（2）治疗用量：①成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～10mg，一日3次；维生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症状改善；②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日5～10mg；③嗜酒而致维生素B1缺乏：一日40mg。
2．儿童
（1）预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0.3～0.7mg，4～6岁小儿0.9mg，7～10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。
（2）治疗用量：①小儿脚气病（轻型），一日10mg；②维生素B1缺乏症，一日10～50mg，分次服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（1）大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。
（2）治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。
（3）维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
维生素B1在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍，易引起变质。
【药物过量】
【规格】
（1）5mg （2）10mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：