版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素A胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维生素A胶丸说明书
【药品名称】
通用名：维生素A胶丸
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin A Soft Capsules
汉语拼音：Weishenɡsu A Jiɑowɑn
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为胶丸，内含黄色或深黄色油状液。
【药理毒理】
本品为维生素类药。具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用，并参与视紫红质的合成，增强视网膜感光力；参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素A缺乏时，则生长停止，骨骼成长不良，生殖功能衰退，皮肤粗糙、干燥，角膜软化，并发生干燥性眼炎及夜盲症。
【药代动力学】
口服极易吸收，食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素E对维生素A吸收有密切关系，缺乏上述物质则吸收降低。吸收后贮存于肝脏内，几乎全部在体内代谢分解，并由尿及粪便排出。哺乳妇女有部分维生素A分泌于乳汁中。
【适应症】
用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。
【用法用量】
（1）严重维生素A缺乏症：口服成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万～2万单位，再用药2月。
（2）轻度维生素A缺乏症：每日3万～5万单位，分2到3次口服，症状改善后减量。
【不良反应】
推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。
急性中毒发生于大量摄入维生素A（成人超过150万单位，小儿超过7.5万～30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。
慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。
【禁忌】
慢性肾功能衰竭时慎用。
【注意事项】
（1）长期大剂量应用可引起维生素A过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴儿发生率最高。
（3）老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
不能长期、大剂量应用。
【药物相互作用】
【药物过量】
可致急性或慢性中毒（尤以6个月至3岁的婴儿发生率最高）。长期大剂量应用维生素A，表现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高（头痛、呕吐、前囟宽而隆起），停药1至2周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过6个月，可致慢性中毒。
【规格】
2.5万单位
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：