特非那丁胶囊说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
特非那丁胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

特非那丁胶囊说明书

【药品名称】

通用名:特非那丁胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Terfenadine Capsules

汉语拼音:Tefeinading Jiaonang

本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

结构式为:

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分子式

分子量:

性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

药理学

本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用

毒理学

药代动力学

口服特非那丁胶囊胃肠吸收良好,2小时可达血药峰浓度主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺唾液腺脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期16-23小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。

适应症】

季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;

6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。

不良反应

1、心血系统  根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压心房扑动晕厥眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2、中枢神经系统:如头痛头晕、疲乏等。3、胃肠系统:腹部不适、恶心呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。4、其他:口干鼻干咽干、皮疹等。

禁忌症

明显肝功能损害者;器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞先天性QT间期延长综合症者;对本品过敏者。

注意事项】

1、本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。2、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。3、服用某些抗心律失常药精神药物的病人慎用。4、不推荐与阿斯米唑联合应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

药物过量】

禁忌超量服用。

规格

60mg

贮藏

密封,在阴凉干燥保存

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网     址:

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