水杨酸镁片说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
水杨酸镁片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

水杨酸镁片说明书

【药品名称】

通用名:水杨酸镁片

英文名:Magnesium Salicylate Tablets

汉语拼音:Shuiyangsuanmei Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为水杨酸镁,其化学名为双(2-羟基苯甲酸-01,02)镁四水合物

结构式为:

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分子式: C14H10MgO6.4H2O   分子量:370.60

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为非甾体解热镇痛药,具有解热、镇痛和抗炎作用。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影响。

药代动力学

口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔脑脊液。在肝脏代谢代谢产物主要为水杨尿酸葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。血浆蛋白结合率为65%~90%。从肾脏排泄,小剂量服用时T1/2为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。

适应症】

用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压心力衰竭患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病

【用法用量】

口服  成人常用量: 一次0.5~1g,一日3次,必要时可增加剂量以达理想疗效。一日最大剂量为3~4g。

不良反应

少数病人有上腹部不适、恶心,偶有耳鸣眩晕等现象。

禁忌症

肝肾功能不良、活动消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。

注意事项】

除与阿司匹林的一般注意事项相同外,还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险,大量应用本品时应作血清镁含量监测

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【老年患者用药】

慎用。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

阿司匹林的一般毒性外,还可引起高镁血症,严重时可致骨胳肌麻痹,呼吸抑制

规格

0.25g(按C14H10MgO6计算)

贮藏

密封保存

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