双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书

【药品名称】

通用名:双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖

曾用名:

商品名:

英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci

汉语拼音:Shuɑnɡqiɑnɡ Nɑisuɑn Sɑimidinɡ Bɑotatɑnɡ

本品化学名称为:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4'-亚甲基-双(3-羟基2-奈酸)盐。

结构式

分子式:C11H14N2S·C23H16O6

分子量:594.68

性状

本品为有绉纹的塔形糖锭。

【药理毒理】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂,具有明显的烟碱样活性,也能抑制胆碱酯酶,使乙酰胆碱堆积,导致虫体痉挛性麻痹而排出体外;另外,它可使虫体单个细胞去极化,峰电位发放频率增加,肌张力亦增加,使虫体失去自主活动。与哌嗪不同的是其作用快,先显著收缩,其后麻痹不动。

药代动力学

口服很少吸收。口服后1~3小时血药浓度达峰值,一次口服11mg/kg时,血药峰值为0.05~0.13mg/L。50%~75%以上以原形药由粪便排出,约7%以原形药从胆管及尿中排出。

适应症】

用于治疗蛔虫病蛲虫病十二指肠钩虫病等。

【用法用量】

(1)成人常用量  ①蛔虫病,一次按体重10mg/kg(一般为500mg)顿服,每日一次,疗程1~2日;②钩虫感染剂量同上,连服3日;③蛲虫感染,每日按体重5~10mg/kg,连服7日。

(2)小儿常用量  ①蛔虫病,每日按体重10mg/kg,睡前顿服,连服2日;②钩虫病剂量同上,连服3日;③蛲虫病,每日按体重10mg/kg,睡前顿服,连服一周

不良反应

口服本品仅于大剂量时才表现出毒性,治疗剂量时毒性很低,发生率约17%,可有恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻消化症状,少数病人发生头痛眩晕嗜睡胸闷、皮疹等,一般为时短暂,可以忍受,不需处理,偶有门冬氨酸氨基转移酶升高者。

禁忌

孕妇及1岁以下小儿禁用;该药可导致一过性的门冬氨酸氨基转移酶增高,肝功能不全者禁用。

注意事项】

冠心病、严重溃疡病肾脏患者慎用;②营养不良贫血患者应先给予支持疗法,然后应用本品;③服用本品无需空腹,也不需导泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

儿童用药】

1岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】

药物相互作用

本品与哌嗪类相互拮抗,不能合用。

药物过量】

规格

0.2g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

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传真号码:

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