版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书十一酸睾酮注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
十一酸睾酮注射液说明书
【药品名称】
通用名：十一酸睾酮注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Testosteronel Undecanoate Injection
汉语拼音：Shiyisuɑnɡɑotonɡ Zhusheye
本品主要成份为：十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。
分子式为：C30H48O3
分子量：456.71
【性状】
本品为几乎无色或微黄色澄明油状液体。
【药理毒理】
雄激素类药。本品为睾酮的十一酸酯。为睾酮衍生物，促进男性生长和副性征的发育，对睾丸和副性腺结构促进发育作用，促进蛋白质合成，减少分解代谢。增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
【药代动力学】
单剂肌注后血清睾酮达峰时间约在7天，21天以后恢复到肌注前水平。
【适应症】
4．再生障碍性贫血的辅助治疗。
【用法用量】
肌内注射，一般每次注射250mg，每月1次。
【不良反应】
女性男性化，水钠潴留，红细胞增多，恶心呕吐，皮疹，哮喘，神经血管性水肿，肝功能异常、HDL-C水平升高，欣快感，情绪不稳定，暴力倾向等。
【禁忌】
【注意事项】
1．有水肿倾向的心脏病、前列腺肥大、高血压、癫痫、三叉神经痛、肝肾功能不全、患者慎用。
2．定期进行前列腺检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
2ml：0.25g
【有效期】
【贮藏】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
电话号码：
传真号码：
网 址：