版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乳酸左氧氟沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乳酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名：乳酸左氧氟沙星注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Lactate Injection
汉语拼音：Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份为：乳酸左氧氟沙星。
分子式：
分子量：
【性状】
淡黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】
静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g（以C18H20FN3O4计），滴注时间为1小时，血药峰浓度（Cmax）为3.40（2.8～4.0）mg/ml，12小时后血药浓度为0.55（0.3～0.7）mg/ml，消除相半衰期（t1/2b）约为5.2小时，清除率（CL）约11.2L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。
【适应症】
适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
【禁忌】
【注意事项】
1．肾功能不全者应减量或慎用。
3．避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4．与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
5．性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。
6．静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
16岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
100ml：0.1g（以C18H20FN3O4计算）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：