硫糖铝片说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硫糖铝片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硫糖铝片说明书

【药品名称】

通用名:硫糖铝片

曾用名:

商品名:

英文名:Sucralfate Tablets

汉语拼音:Liutɑnɡlü Piɑn

本品主要成份为:蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。

结构式

分子式:SO3Al(OH)3

分子量:158.04

性状

【药理毒理】

本品是胃黏膜保护剂。在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合;硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸作用,并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡炎症处浓集,有利于黏膜再生

药代动力学

本品口服后可释放出铝离子硫酸蔗糖复合离子,其中约5%被胃肠道吸收,以双糖硫酸盐形式自尿中排出,其余随粪便排出,作用持续时间约5小时。

适应症】

用于治疗胃、十二指肠溃疡胃炎

【用法用量】

成人:口服,一次1g,一日4次,饭前1小时及睡前空腹嚼碎服用。

小儿遵医嘱。

不良反应

较常见的是便秘,个别患者可出现口干恶心、皮疹、胃痉挛等,发生胃痉挛时可与适当的抗胆碱能药物合用。

禁忌

注意事项】

1.本品须空腹时服用,嚼碎与唾液搅和或研成粉末后服下能发挥最大疗效。

2.本品短期治疗即可使溃疡完全愈合,但愈合后仍可能复发。对严重十二指肠溃疡效果差。应配合内窥镜X射线检查观察溃疡愈合情况。

3.本品如必须与制酸药合用,制酸药应在硫糖铝服后1小时给予。

4.长期大剂量服用本品,可能会造成体液中磷的缺乏,因此甲状腺功能亢进佝偻病等低磷血症病人不宜长期服用。

5.本品连续应用不宜超过8周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽未证明本品对胎儿有影响,孕妇仍需慎用;本品可能会经母乳排出,哺乳期妇女应慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

1.制酸药可干扰硫糖铝的药理作用硫糖铝也可减少西米替丁吸收

2.硫糖铝干扰脂溶性维生素A、D、E、K的吸收

3.硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合,降低多酶片的疗效,因此两者不宜合用。

药物过量】

规格

每片(1)0.25g  (2)0.5g。

有效期

贮藏

密闭,置阴凉干燥保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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