版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸沙丁胺醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸沙丁胺醇注射液说明书
【药品名称】
通用名：硫酸沙丁胺醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuɑn Shɑdinɡ’ɑnchun Zhusheye
本品主要成份为：硫酸沙丁胺醇。其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。
分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量：576.71
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理作用】
本品为选择性b2-受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的b2-受体，有较强的支气管扩张作用。对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
本品平均半衰期约为4小时，约70%从尿排出，代谢物和原形各半。
【适应症】
用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【用法用量】
静脉注射，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。肌内注射，1次0.4mg（1支），必要时4小时可重复注射。
【不良反应】
少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。
【禁忌】
对其任何成分曾有过敏记录的病人禁用。
【注意事项】
2．高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
3．长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药。如有必要，应在医生指导下使用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。
2．并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。
【药物过量】
逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。
反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并改变治疗方案。
【规格】
2ml：0.48mg（相当于沙丁胺醇0.4mg）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：