版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂说明书
【药品名称】
通用名：硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂
曾用名：
商品名：
英文名：Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)
汉语拼音：Liusuɑnbei（yi xinɡ） Gɑnhunxuɑnji
本品的主要成份为：硫酸钡（Ⅰ型）。硫酸钡为白色细颗粒，无味、不溶于水及有机溶剂，微溶于酸和碱。本品为硫酸钡（Ⅰ型）加适量的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。
分子式：BaSO4
分子量：233.39
【性状】
本品为白色疏松的细粉，有香味。颗粒直径小于2mm。
【药理毒理】
钡盐能吸收较多量X线，进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比，从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。细而均匀型钡剂多为合成钡，颗粒细而均匀，多为圆形，比重较轻，沉降慢且一致，适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。由于细而均匀型钡剂最佳显影浓度低，对胃小区等粘膜相微细结构显示不如粗细不均型者好。
【药代动力学】
本品口服或灌入胃肠道后不被吸收，以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出，小量进入肺泡，沉积于肺泡壁，或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统，但速度十分缓慢，故不宜于作支气管造影。
【适应症】
硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查，也可用于消化道双对比检查。
【用法用量】
（1）食道检查 口服钡剂[浓度60%～250%（W/V）]15～60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。
（2）胃及十二指肠双对比检查 禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300～500ml后，可先口服钡[浓度200%～250%（W/V），粘度150～300毫帕秒]70～100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。
（3）胃肠单对比随访检查 禁食6小时以上，口服浓度40%～120%（W/V）钡剂240～480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15～30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2～6个小时后可观察回盲区和右半大肠。
（4）小肠灌肠检查 禁食8～12小时，将浓度30%～80%（W/V）的钡剂800～2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。
（5）结肠灌肠检查 检查前1～3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1～2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20%～60%（W/V）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60%～80%（W/V）钡剂150～300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。
【不良反应】
口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡炎周围发生纤维化，形成钡结节。
【禁忌】
下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：①急性胃肠穿孔；②食管气管瘘和疑先天性食管闭锁；③近期内食管静脉破裂大出血；④结肠梗阻；⑤咽麻痹。
【注意事项】
2．下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：①急性胃肠穿孔；②食管气管瘘和疑先天性食管闭锁；③近期内食管静脉破裂大出血；④结肠梗阻；⑤咽麻痹
3．下列情况慎用本品作口服胃肠道检查：①急性胃、十二指肠出血；②小肠梗阻；③习惯性便秘
4．下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：①结肠梗阻；②习惯性便秘；③巨结肠；④重症溃疡性结肠炎；⑤结肠套叠。
5．做过结肠活体病理检查后1～2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
食道造影；用少量调成糊状吞服。胃肠造影：用本品100～200g加水200～500ml调匀服用。钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。
【老年患者用药】
老年患者慎用本品作钡灌肠。
【药物相互作用】
检查前3天禁用高原子量药如铋剂、钙剂；检查前1天禁用对胃肠道有影响药，如阿托品、抗酸药及泻药。
【药物过量】
【规格】
干混悬剂：100%（W/V）
【有效期】
【贮藏】
避光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：