版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书磷霉素钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
磷霉素钙片说明书
【药品名称】
通 用 名：磷霉素钙片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Calcium Fosfomycin Tablets
汉语拼音：Linmeisugai Pian
本品主要成份及其化学名称为：（-）-（1R,2S）-（1,2-环氧丙基）-磷酸钙-水合物。
其结构式为：
分子式：C3H5O4CaP .H2O
分子量：194.14
【性状】
本品为白色或类白色片
【药理毒理】
本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。
【药代动力学】
口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。
【适应症】
3．皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。
4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。
【用法用量】
口服，小儿每日按体重一次50～100mg/kg，一日3～4次。
【不良反应】
主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。
【禁忌】
【注意事项】
1．与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2．磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。
【药物过量】
【规格】
（1）0.1g/片 （2）0.2g/片（3）0.5g/片（以磷霉素酸计）
【贮 藏】
【包装】
铝塑泡罩包装，12片×2板／盒
【有 效 期】
二年
【批准文号】
【生产企业】
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